激光粒度儀在制藥行業中的應用為何如此廣泛?
點擊次數:987 發布時間:2018-10-22
藥物在人或動物體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產生明顯的不良反應,維持藥效的時間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應予以控制。粒度對于藥物溶出影響很大,進而對于原料藥粒度的控制直接影響到藥物的吸收以及藥效。
激光粒度儀就是利用光的散射原理測量粉顆粒大小的,是一種當前粒度測量領域應用廣泛的的粒度儀。其特點是測量的動態范圍寬、測量速度快、操作方便,尤其適合測量粒度分布范圍寬的粉體和液體霧滴。激光粒度儀作為一種測試性能優異和適用領域極廣的粒度測試儀器,已經在其它粉體加工與應用領域得到廣泛的應用。
顆粒越細,散射光的角度越小,微小顆粒的散射光甚至在360度范圍內都有分布。為了拓展儀器的測量下限。需要有非常規的光學設計。顆粒越小,分布在360度空間范圍的散射光光強差越小,當顆粒小到一定極限,光強差將小得幾乎難以被分辨出來。這時就到了激光粒度儀的測量下限了。光學設計上的障礙和散射光本身的特性決定了常規激光粒度儀的測量下限一般在0.02微米左右。當顆粒較大時,同樣也會遇到技術困難。大顆粒的散射角度很小,不容易分辨和測量。要想有效分辨大顆粒的光強分布??梢院唵蔚睦L聚焦鏡頭的焦距(例如500甚至1000毫米以上),但是焦距大將導致激光粒度儀的體積大幅增加,且非常不便于小顆粒的大角度散射光探測。同時對鏡頭的加工精度要求也會更高。這個技術難點使得常規設計的激光粒度儀的真實測量上限很難超過1200微米。
一般情況下,隨著粒徑的減小,其粒度細微均勻,比表面積增大,孔隙率增加,吸附性增強,溶解性增強,親和力變大,化學反應速率增加,改善了藥物的溶出度,能使有效成分較好地分散、溶解在胃液里,且與胃黏膜的接觸面積變大,更易被胃腸道吸收,從而提高了治療效果。
現如今激光粒度儀作為粒度檢測的常用設備,在醫藥領域應用廣泛。對于普通水溶性較好的原料藥,常用的就是濕法激光粒度儀。但是由于藥劑種類繁多,面對一些水溶性不好在水中或者常用分散介質中很難分散的藥劑時,傳統的濕法激光粒度儀就不能滿足粒度檢測需求,這時候往往就必須考慮干法激光粒度儀進行檢測。